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技术头条 | 这种国际新药最先在何氏眼科成功应用!

2018-06-03何氏眼科

2018年6月3日,一种治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的国际领先药物——艾力雅(Eylea ,阿柏西普眼内注射溶液)在何氏眼科医院成功临床应用。一名DME患者顺利接受了何氏眼科大连医院王业玮院长的眼内注射。这是阿柏西普眼内注射溶液在国内的首批临床应用,更是“东北第一针”。何氏眼科医院业内的“多项眼科技术第一” 再添新彩。


王院长正在为患者注射艾力雅“东北第一针



技术国际同步、国家认可


何氏眼科已多次在行业内率先开展全新技术临床应用。成立于1995年的何氏眼科医院,最早一批在中国开展了白内障超声乳化手术、玻璃体切割手术和眼科激光治疗三大眼科技术,并陆续实现了中国眼科技术的七项首创、先后获30余项科研专利,时刻与国际技术接轨、引领中国眼科技术不断创新。因此,何氏眼科超越了许多的三甲医院,比肩北京同仁眼科,获得了国家卫健委的认可,成为辽宁省所有医院中唯一的眼科国家临床重点专科


何氏眼科大连医院



推进新药应用、造福患者


据悉,本次何氏眼科率先成功应用的新药——艾力雅是目前中国唯一获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的抗VEGF类药物。与以往治疗方式相比,其治疗视力受益周期更长,更为显著降低视网膜厚度,普遍安全性更好、患者耐受性更好。根据我国相关法规规定,药品作为特殊商品,无论新药研发还是国外新药在国内上市之前,均需经过严格的临床试验,以及新药上市后应用研究。在中国上市之前,艾力雅先已通过美国FDA认证。并在多个国家临床观察证明其安全性、有效性,都优于传统的治疗方式,并挽救了众多糖尿病患者的视力。在近日通过了国家食药监局(CFDA)批准后,正式在国内应用于临床。


值得一提的是,2010年,何氏眼科医院经过国家食品药品监督管理局的严格筛选审查,被认定为药物临床试验(GCP)机构,正式参与国际最新眼科药物在国内应用前的临床试验与评估。国家药物临床试验机构资格的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。国家食药监局对GCP机构的认定非常严格、过程严谨,审查内容涉及医院临床技术实力、人才队伍能力、内部管理规范水平等各个方面。获得该项权威资格认定的医院都是业内公认的领先者。


迄今为止,何氏眼科开展过国内外多个玻璃体腔注射药物、抗青光眼药物、眼表抗感染药物、抗真菌药物、抗过敏药物等20余项临床试验,为国内新药上市和国际最新药物的国内临床应用做出了许多贡献。 


“很荣幸再一次为患者带来国际新技术,能为更多疑难眼病患者带来光明。在未来,何氏眼科还将继续将同步接轨应用国际上最先进的眼科技术和眼科药物。用最尖端的技术与医者仁德之心,为广大眼疾患者带来新的希望。”王业玮院长在完成“阿柏西普东北第一针”后如是感慨道。